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總抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒背景介紹：克羅恩病、潰瘍性結腸炎或類風濕關節(jié)炎等慢性炎癥性疾病通常使用抗TNFα抗體進行治療，直接針對潛在炎癥過程。
抗TNFα治療的臨床療效通常與治療性抗體的谷濃度相關，即下一次應用抗TNFα抗體之前的藥物濃度[1-3]。有幾個因素影響谷濃度，其中包括抗TNFα拮抗劑輸注的劑量和頻率、疾病活動度、個體藥代動力學和免疫反應（形成抗藥物抗體，ADA）。人們認為，ADA在功能性上中和了治療性抗體或誘導其快速消除[4]。ADA形成的后果可能是治療失敗和抗TNFα抗體應用期間的過敏反應[1,5]。貨號9654

用于測定總抗英夫利昔單抗抗體（如類克®）的總抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）可測定游離抗英夫利昔單抗和結合抗英夫利昔單抗。即使在英夫利昔單抗存在的情況下，該檢測方法可靠地測定ADA，因此，當預計有可測量的英夫利昔單抗?jié)舛葧r，例如在最后一次輸注后不久，它是理想的治療監(jiān)測。結合藥物濃度測定，阿狄科®總抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）為主治醫(yī)生提供了早期監(jiān)測和優(yōu)化治療的機會。

總抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒預期用途：
用于體外測定人血清和EDTA血漿中的總抗英夫利昔單抗抗體（如類克®）。僅供科研使用。英文名稱：IDKmonitor® Infliximab total ADA ELISA

總抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒儲存條件及有效期:
本產(chǎn)品在2-8℃下保存可穩(wěn)定至所標示的有效期。
工作洗液配制后須儲存于密封容器中，在2-8℃下可保存1個月。
凍干的質控品在2-8℃可保存至標示的有效期。已復溶的質控品不穩(wěn)定，不能保存。
示蹤劑和結合物稀釋后不穩(wěn)定，無法保存，須現(xiàn)配現(xiàn)用。
生產(chǎn)日期及失效日期見試劑盒標簽。


總抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒適用儀器:
適用于具有450nm、620nm波長的所有全自動、半自動酶標儀。


總抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒樣本要求:
樣本保存
未稀釋的樣本可在-20℃保存2個月，在2-8℃或室溫下可保存7天。應避免反復凍融，凍融次數(shù)不超過3次。
已稀釋的樣本不穩(wěn)定，無法保存。
實驗前，樣本稀釋與質控品制備應同時進行。


總抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒靈敏度分析:
（空白限）LoB= 3.12 AU/ml
（檢測限）LoD= 6.93 AU/ml
（定量限）LoQ= 10 AU/ml
根據(jù)CLSI指南EP-17-A2進行評估。LoQ的特定精度目標是10% CV。